药厂的 QA 是“Quality Assurance”的缩写,指的是质量保证。在药厂中,QA 团队负责确保药品生产过程符合相关法规和质量标准,以保障药品的质量和安全性。
QA 的工作范围通常包括但不限于以下方面:
1.制定和维护质量体系:建立和完善药厂的质量管理制度、流程和标准。
2.审核和监督:对生产过程、操作规程、记录等进行审查,确保符合法规要求。
3.质量控制:参与样品检测、数据分析,确保产品质量的稳定性和一致性。
4.偏差管理:处理生产过程中的偏差,采取纠正措施,防止问题再次发生。
5.培训与教育:为员工提供质量管理方面的培训,提高员工的质量意识。
6.文件管理:负责整理和归档与质量相关的文件和记录,确保文件的完整性和可追溯性。
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